Роскачество предлагает стандартизировать методику вирусной проницаемости для лицевых масок

Используемый способ оценки вирусной проницаемости масок запатентован в России и неоднократно апробирован Роскачеством говорится в сообщении ведомства.

Роскачество совместно с Федеральным медико-биологическим агентством России (ФМБА) исследовало на безопасность, соответствие маркировке, а также оценило эффективность масок против бактерий и вирусов, которые реализуются как медицинские изделия.

Применяемая Роскачеством методика определения проницаемости вирусным частицам запатентована в РФ (патент RU 2753610, правообладателем которого является ФГБУ «Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью» Федерального медико-биологического агентства).

Научно-исследовательский эксперимент по определению вирусопроницаемости Роскачество уже третий раз проводит в лаборатории микробиологии и паразитологии, имеющей соответствующие документы на проведение исследований при работе с микроорганизмами 3-4 группы патогенности и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности. Эксперимент непосредственно воссоздает пропускную способность маски при попадании на нее вируса, по размеру сопоставимого с вирусом COVID-19, а именно полиовируса Sabin 1. В Роскачестве подчеркнули, что каждый образец проходил исследования под шифром, присвоенным заказчиком, так что исполнитель не знал соответствие шифра и испытуемого образца (метод закрытой пробы).

Подробное описание методики, а также все материалы полученных результатов исследования, а именно копии актов отбора проб, протоколов испытаний образцов, фотографий этикеток, чеков после каждого исследования в 2020 и 21 г.г. направлялись Роскачеством в Росздравнадзор в соответствии с регламентом предоставления Роскачеством данных в контрольно-надзорные органы.

Как указывалось ранее, показатель вирусной проницаемости пока не определен в действующих национальных стандартах, а потому нормативно в РФ еще не установлены границы нормы проницаемости тканей и нетканых материалов вирусами. Однако и потребители, и регуляторы заинтересованы в наличии таких нормативов. Поэтому Роскачество обратилось в Росстандарт и Росздравнадзор с предложением о стандартизации применяемого метода определения вирусной проницаемости в лабораториях для масок, реализуемых гражданам, в том числе гигиенических масок.

Как отметила Ольга Шанаева, заместитель руководителя Роскачества, «многие международные организации, аналогичные Роскачеству, а также регуляторы медицинской отрасли работают сейчас над определением и стандартизацией как методик, так и нормативных значений вирусопроницаемости ткани. Очевидно, что чем меньше показатель вируспроницаемости в процентном соотношении, тем эффективнее маска и тем в большей степени потребитель защищен от заражения. Поэтому нашей общей с Росздравнадзором задачей является стандартизация подобной методики в нашей стране».